
A seguito delle recenti linee guida dettate dalla European Medicines Agency (EMA), l’Agenzia Europea del Farmaco (AIFA), non potrà più essere approvata la prescrizioni per Reductil (Sibutramina), il medicinale utilizzato per il trattamento dell'obesità. La revisione è stata avviata poiché i dati provenienti dallo studio SCOUT (Sibutramina Outcome Cardiovascolare Trial) hanno mostrato un aumentato rischio di eventi cardiovascolari gravi dovuti all’assunzione di sibutramina. Lo studio ha coinvolti quasi 10.000 pazienti in sovrappeso o obesi con un elevato rischio di malattia cardiovascolare.
Il Comitato ha osservato che i dati provenienti dagli studi disponibili mostrano che la perdita di peso ottenuta con sibutramina è modesta e può non essere mantenuta dopo l’interruzione del trattamento. Il parere finale pertanto è stato che il beneficio della sibutramina come aiuto nella perdita di peso non supera i rischi cardiovascolari. Pertanto il Reductil, come gli altri farmaci contenenti Sibutramina, è stato ritirato dal mercato. Se si sta assumendo questo farmaco, si può interrompere l’assunzione in qualsiasi momento. Se avete qualsiasi domanda riguardante il trattamento non esitate a contattare il vostro medico.
Per ulteriori informazioni è possibile consultare il documento ufficiale dell’Agenzia Europea del farmaco cliccando questo link:
http://www.agenziafarmaco.it/allegati/comunicato_stampa_sibutramina21012010.pdfUna volta che il messaggio è stato consegnato, le cellule riassorbono il neurotrasmettitore.
Reductil in sostanza ostacolava il riassorbimento da parte delle cellule di due neurotrasmettitori, la noradrenalina e la serotonina. Questi due neurotrasmettitori sono responsabili di una serie di processi cerebrali, tra cui anche la sensazione di sazietà. Il farmaco agiva su questi due elementi e la conseguenza era una sensazione di sazietà mangiando meno rispetto ai propri standard precedenti. Ciò porta il paziente a ingerire meno cibo e di conseguenza una perdita di peso.
Reductil era indicato per il trattamento degli stati di obesità ove il paziente presentava un indice di massa corporeo (BMI) pari o superiore a 29.
Durante il trattamento con Reductil, come per tutti i farmaci dimagranti, era necessario mantenere una dieta corretta ed equilibrata abbinandola ad un’adeguata attività fisica. Questo aspetto è particolarmente importante alla conclusione del trattamento.